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2018-12

21

海南锦瑞获得冻干粉针生产线GMP证书

作者:海南锦瑞 王邻钦

2018年12月19日,海南锦瑞制药收到海南省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》证书编号(HI20180046),冻干粉针剂生产线成功通过GMP认证。

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本次认证的生产线为海南锦瑞五车间冻干粉针剂生产线,标志着公司GMP管理能持续符合国家的GMP要求,有利于公司继续保持稳定的产品质量和提升生产力,满足市场需求。

2018年10月12~14日,海南省食品药品监督管理局药品认证管理中心组织GMP认证检查专家组,对海南锦瑞普通类冻干粉针生产线进行GMP认证现场检查。专家组主要对公司人员机构、厂房与设施,设备、文件管理、物料、生产管理、卫生、验证管理质量控制与保证、产品发运与召回等方面事项做了全面的检查。

在GMP认证前一周直至认证结束,海南锦瑞总经理刘登禹亲自主抓此次GMP认证检查,并强调将五车间冻干粉针剂车间的GMP认证作为当月的工作重点,全员参与,积极配合。从GMP认证检查前后,有不少员工连续加班工作,甚至有部分员工放弃执业药师考试,确保了本次认证的顺利通过。

在海南锦瑞所有员工共同努力下,我们顺利的通过了GMP认证检查,并收到了GMP证书。有这样的团队,海南锦瑞在未来的工作中,必将取得更大的胜利。

——海南锦瑞 王邻钦

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