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2019-09

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云顶yd2322com氟比洛芬酯研究进展顺利

作者:董事会秘书处

目前中美合作管制芬太尼类镇痛药,为什么要管制?还有哪些镇痛药可以使用?从常用的镇痛药分类来看,一般将其分为两类:

一类就是阿片类镇痛药

芬太尼就属于阿片类镇痛药,作用机制涉及脊髓及多个中枢、外周神经系统部位。是目前国内术后镇痛的主要药物。阿片类药物可能导致呼吸抑制、惊厥、认知功能障碍等严重不良反应,可能出现药物耐受甚至成瘾,应严格把握其使用。

另一类是非甾体类抗炎药

布洛芬和氟比洛芬就属于非甾体抗炎药,作用机制通过抑制环氧化酶,阻止花生四烯酸转化为前列腺素而发挥作用,前列腺素为全身性的致炎物质,通过抑制其生成可以达到相应的抗炎、镇痛作用。

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氟比洛芬酯注射液是氟比洛芬的前体药物,有以下两方面特点:

相比芬太尼类药物,一方面,在有效控制疼痛的同时不再有成瘾性;另一方面无中枢抑制作用,有利于患者的术后恢复。

②相比其他非甾体抗炎药,氟比洛芬酯经脂微球包封后具有靶向镇痛作用,在降低使用剂量的同时减少了毒副作用的发生。

氟比洛芬酯注射液已被《日本麻醉用药指南》、《日本癌性疼痛指南》、中华医学会《成人手术后疼痛处理专家共识》等国内外权威治疗指南列为推荐用药。

随着认识的提高,疼痛管理也一直在向前发展,随着芬太尼的新一轮严格管控,镇痛类的药物使用更加严格。我们能做的就是结合患者的自身情况合理选择药物,尽量让患者减少疼痛的困扰,获得最佳的康复体验。

云顶yd2322com目前已经是一家专注医药健康产业的企业集团。拥有包括上海yd2322com制药有限公司,贵州yd2322com注射剂有限公司,贵州景诚制药有限公司,海门慧聚药业有限公司,海南锦瑞制药有限公司等多家企业。

云顶yd2322com子公司北京普德康利开发的氟比洛芬酯注射液,2018年,在中国人民解放军总医院完成了与原研比较的人体生物等效性研究。2018年8月,委托山西普德药业报生产申请获得国家药品监督管理局受理。中国人民解放军总医院为主要研究单位共计10家中心参加了随机、双盲、与阳性药物平行对照的多中心临床研究。2019年这一多中心临床试验的完成充分证明了与原研制剂的一致性,预计2020年上半年本品获得上市批准。