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2018-11

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上海云顶yd2322com(www.yd2322.com)cGMP国际化项目推进会

编辑:上海云顶yd2322com(www.yd2322.com) 鲁海鸥

随着上海云顶yd2322com(www.yd2322.com)制药有限企业cGMP项目的工作推进,2018119-12日下午,上海云顶yd2322com(www.yd2322.com)再次开展cGMP国际化项目推进会,郑玉群博士和卢茜老师进行现场引导。集团副总裁兼总工程师马贤鹏先生、上海云顶yd2322com(www.yd2322.com)副总经理杨永超先生和副总经理李杰先生参加此次推进会,生产质量、物流、研发等多个相关部门40余位同事一同参与此次推进会。

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本次项目推进会议上,首先由李总汇报了cGMP的项目计划,随后由上海云顶yd2322com(www.yd2322.com)各部门相关同事针对cGMP项目各板块的工作进展情况进行汇报讨论,汇报讨论的内容有:原辅包装材料、API、中间产品、成品物流流转讲解及讨论,原辅包装材料、成品取样、登记、检品流转流程讨论,QS体系文件讨论,验证工作的汇报讨论,设备及公用工程的汇报讨论,生产体系文件讨论,QC文件体系讨论以及工程现场的参观。郑博士对汇报讨论的内容细节进行仔细的询问沟通,并把发现的问题都一一跟大家进行沟通讨论,同时对提出的问题给出针对性的建议,各板块相关同事都非常积极的认真学习,珍惜每一次向郑老师学习的机会。

119日下午,郑博士参观了国际化项目车间工程建设现场,马总全程陪同并讲解工程设计理念、车间布局以及设施设备的安装调试进度。郑博士对车间的整体规划及进度表示满意,并期待在国际化车间推进并实现FDA的申报认证工作。本次cGMP项目推进会的最后,郑博士总结了本次汇报过程中的问题,并督促大家再接再厉,按计划快速推进项目。

各板块工作人员通过此次会议,更加深刻的体会到转变理念、接受变革、才能突破自我。通过历次的文件修订讨论和汇报,改变的不仅仅是文件的质量,更是整体管理的思路和眼界的拓宽,使大家明确各自工作的改进方向,更加有信心将自己的工作做到符合国际化的要求。在郑老师和大家上海云顶yd2322com(www.yd2322.com)每一位同事的共同努力下,上海云顶yd2322com(www.yd2322.com)cGMP国际化项目工作定会顺利实现预期目标。

——上海云顶yd2322com(www.yd2322.com) 鲁海鸥


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