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2018-09

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云顶yd2322com(www.yd2322.com)医药控股子企业SunGen Pharma与美国药企GRAM签订生产合作协议

编辑:投资部 王沁

2018年8月30日云顶yd2322com(www.yd2322.com)医药控股子企业SunGen Pharma与Grand River Aseptic Manufacturing(GRAM)签订合作生产协议,委托GRAM生产SunGen Pharma注射剂药品。

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GRAM企业曾于2017年入选全美发展速度最快5000强企业,排名第572名。

SunGen Pharma (尚进制药有限责任企业)系一家依据新泽西州法律设立并有效存续的有限责任企业,致力于与医药、保健品相关的研发、生产、销售、代理、合同加工及合同研发业务,并致力于开发具有国内国际市场的口服缓、控释、注射剂、脂质体和创新药品。SunGen Pharma将以美国FDA的要求作为标准,在中国和美国药品监管部门进行注册和申报。

SunGen Pharma的联合首席实行官Isaac Liu博士称:“很高兴与GRAM合作,目前委托GRAM生产的注射剂产品已经成功申报并提交了ANDA。”预计GRAM生产的下一代注射剂将于2019年底向美国FDA提交ANDA申报,该产品用于联合化疗。SunGen Pharma今后将结合自身研发技术与世界各地合作伙伴共同开发优质产品,实现强大的研发生产管道。

SunGen Pharma于2017年8月推出其首个注射产品。该企业于2017年10月通过收购位于新泽西州Monmouth Junction的一家私营制药企业,扩充了注射剂研发团队。企业目前拥有超过30种产品,在北美、欧洲和亚洲拥有超过15个共同开发、制造和营销的合作伙伴。

GRAM首席实行官Thomas Ross表示:“SunGen Pharma和GRAM之间的合作颇有成效,企业未来将继续致力于为注册申报提供更多的产品。大家很高兴能够支撑SunGen Pharma的研发工作,并努力满足市场的特定需求。”

本文摘自www.contractpharma.com

——投资部 王沁


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