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2018-03

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以人才为本 崇尚技术

编辑:贵州云顶yd2322com(www.yd2322.com) 孙文芳

2018年3月16日下午14:00,“云顶yd2322com(www.yd2322.com)医药国际化项目启动仪式”在贵州云顶yd2322com(www.yd2322.com)如期举行,郑玉群博士莅临云顶yd2322com(www.yd2322.com)并开展了主题为“美国非专利药开发&注册申报&申请”的培训,同时,集团董事长兼总裁叶湘武先生、常务副总裁简卫光先生、副总裁兼总工程师马贤鹏先生、人力资源总监张军国先生、贵州云顶yd2322com(www.yd2322.com)总经理郁华军先生、贵州景诚总经理余渊先生、贵州云顶yd2322com(www.yd2322.com)副总经理毕昌琼女士出席本次会议,叶总和简总发表了讲话,对贵州云顶yd2322com(www.yd2322.com)国际化进程提出展望及要求。

 叶总对贵州云顶yd2322com(www.yd2322.com)国际化项目寄予厚望,他提出“3争气”——为自己争气,为云顶yd2322com(www.yd2322.com)医药争气,为贵州人争气,直接解答了贵州云顶yd2322com(www.yd2322.com)“为什么要学CGMP?为什么要走国际化道路?”

为自己争气。所谓学海无涯,叶总要求大家必须十分认真,让自己插上CGMP常识的翅膀,飞得更高,飞得更稳健,为自己打下一个非常良好的基础。在同样的起点,同样的平台,面对FDA各项要求的严峻挑战,只有不断学习、进步、思索,为自己争气才能不被淘汰;为云顶yd2322com(www.yd2322.com)医药争气。正如叶总所说,将云顶yd2322com(www.yd2322.com)医药作为平台,在这个平台上努力实现自己学到的常识,“活学活用”把常识展现出来,保质保量把药品做好,才能让别人对大家刮目相看,对云顶yd2322com(www.yd2322.com)医药刮目相看;为贵州人争气。贵州历年来,没有一个制药企业认认真真做好药品,面对贵州制药行业与CGMP要求相差甚远的现实,从某种意义上讲,大家还在进行“粗制滥造”的生产和制造,大家今天应该踏上为贵州人争气的征途,贵州人还没有干好的事情,就应该由大家云顶yd2322com(www.yd2322.com)医药人实现,为贵州人争气,让别人对贵州刮目相看!

叶总的“3争气”让人醍醐灌顶,郑玉群博士的培训则是精彩绝伦,内容涉及FDA相关法律法规,具有代表性的案例分析,同时,郑博士用专业的视角解答了参训者提出的问题,现场掌声不断。

17日下午到18日,郑博士结束培训,对贵州云顶yd2322com(www.yd2322.com)进行了现场引导,郑博士说“细节决定成败”,贵州云顶yd2322com(www.yd2322.com)要进入国际化,熟知FDA法律法规,严格实行CGMP各项要求只是基础,俗话说“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行”,将常识落到实处才是关键。

郑博士进车间、看关键、重细节,为贵州云顶yd2322com(www.yd2322.com)进入国际化指点迷津。他提出,贵州云顶yd2322com(www.yd2322.com)硬件设施相对齐全,但在资料文件严谨性上、细节上还需进一步加强,对生产过程要注重回顾,以更好的解决问题,优化流程。同时,一定要思考“为什么”,为什么要进行方法学验证?为什么会产生偏差?为什么有些问题发现不了......只要找到问题根源,从现在开始按照CGMP各项要求开始整改,贵州云顶yd2322com(www.yd2322.com)对FDA认证成功是充满信心的!

CGMP不仅是一种规范,它更是一种管理思路。未来,贵州云顶yd2322com(www.yd2322.com)将充分利用资源,加强FDA法律法规培训,鼓励员工主动学习。同时,贵州云顶yd2322com(www.yd2322.com)要以学习CGMP方法和精髓为手段,以通过FDA认证为目的,以生产高质量产品为宗旨,邀请专家进行现场引导,并以技术为先,人才为本,CGMP体系为纲,把药品做好,为自己,为云顶yd2322com(www.yd2322.com),为贵州争气!

——贵州云顶yd2322com(www.yd2322.com) 孙文芳

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